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El bupropión La tendencia suicida y fármacos antidepresivos Uso en el tratamiento de Trastornos psiquiátricos: Los antidepresivos aumentaron el riesgo en comparación con el placebo de pensamiento y comportamiento suicida (tendencia suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes en estudios a corto plazo del trastorno depresivo mayor (TDM) y otros trastornos psiquiátricos. Cualquiera que considere el uso de hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (SR) o cualquier otro antidepresivo en un niño, adolescente o adulto joven debe sopesar este riesgo con la necesidad clínica. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con placebo en adultos más allá de los 24 años; hubo una reducción en el riesgo con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 65 años. La depresión y otros trastornos psiquiátricos son a su vez asociados con un aumento en el riesgo de suicidio. Los pacientes de todas las edades que se inician en la terapia con antidepresivos deben ser controlados de manera adecuada y observados de cerca por el empeoramiento clínico, tendencias suicidas, o cambios inusuales en el comportamiento. Las familias y los cuidadores deben ser advertidos de la necesidad de una estrecha observación y la comunicación con el prescriptor. hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (SR) no están aprobados para su uso en pacientes pediátricos. (Ver ADVERTENCIAS:. Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio en el tratamiento de trastornos psiquiátricos PRECAUCIONES: Información para pacientes y precauciones:. Uso pediátrico). El uso en tratamiento para dejar de fumar: WELLBUTRIN & registro; *. Wellbutrin Sr & registro; *. y WELLBUTRIN XL & registro, * no están aprobados para el tratamiento para dejar de fumar, pero Bupropion bajo el nombre ZYBAN & registro, * está aprobado para este uso. eventos neuropsiquiátricos graves, incluyendo pero no limitado a la depresión, ideas de suicidio, intento de suicidio y suicidio consumado se han reportado en pacientes que toman bupropión para dejar de fumar. Algunos casos pueden haber sido complicado por los síntomas de abstinencia de la nicotina en pacientes que dejaron de fumar. Estado de ánimo depresivo puede ser un síntoma de abstinencia de la nicotina. La depresión, en raras ocasiones incluyendo ideación suicida, se ha informado en los fumadores que están intentando dejar de fumar sin medicamentos. Sin embargo, algunos de estos síntomas se han producido en los pacientes que toman bupropión que siguieron fumando. Todos los pacientes que están siendo tratados con bupropión para el tratamiento para dejar de fumar deben controlar los síntomas neuropsiquiátricos, incluyendo cambios en el comportamiento, hostilidad, agitación, estado de ánimo depresivo, y los acontecimientos relacionados con el suicidio, incluyendo ideación, el comportamiento y el intento de suicidio. Estos síntomas, así como el empeoramiento de enfermedades psiquiátricas y suicidio consumado se han reportado en algunos pacientes que intentan dejar de fumar mientras estén ZYBAN & registro preexistente; en la experiencia post-comercialización. Cuando se informaron los síntomas, la mayoría eran durante el tratamiento con Zyban & registro ;. pero algunos eran después de la interrupción del tratamiento con Zyban & registro ;. Estos eventos han ocurrido en pacientes con y sin enfermedad psiquiátrica preexistente; algunos han experimentado un empeoramiento de sus enfermedades psiquiátricas. Los pacientes con enfermedades psiquiátricas graves como la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor no participó en los estudios previos a la comercialización de ZYBAN & registro; . Aconsejar a los pacientes y cuidadores que el paciente utilizando bupropión para dejar de fumar deben dejar de tomar bupropión y ponerse en contacto con un profesional de la salud inmediatamente si se observan agitación, hostilidad, depresión o cambios en el comportamiento o pensamientos que no son típicos para el paciente, o si el paciente desarrolla ideación o comportamiento suicida. En muchos casos posteriores a la comercialización, la resolución de los síntomas tras la interrupción del ZYBAN & registro; se informó, aunque en algunos casos los síntomas persistieron; Por lo tanto, la vigilancia constante y la atención de apoyo deben ser proporcionados hasta que los síntomas remiten. Los riesgos del uso de bupropión para dejar de fumar deben sopesarse frente a los beneficios de su uso. ZYBAN & registro; se ha demostrado para aumentar la probabilidad de abstinencia de fumar durante hasta 6 meses en comparación con el tratamiento con placebo. Los beneficios para la salud de dejar de fumar son inmediatos y sustanciales. (Ver ADVERTENCIAS: Los síntomas neuropsiquiátricos y el riesgo de suicidio en fumadores tratamiento y precauciones de suspensión:. Información para pacientes) Descripción bupropión hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada, USP (SR), un antidepresivo de la clase aminocetona, son no relacionado químicamente con tricíclicos, tetracíclicos, inhibidores de la recaptación de serotonina selectiva, u otros agentes antidepresivos conocidos. Su estructura se asemeja estrechamente a la de diethylpropion; se relaciona con feniletilaminas. Se señala como (y plusmn;) - 1- (3-clorofenil) -2 - [(1,1-dimetiletil) amino] -1-propanona. El peso molecular es 276,2. La fórmula molecular es C 13 H 18 ClNO & bull; HCl. polvo de hidrocloruro de bupropión es blanco, cristalino y altamente soluble en agua. Tiene un sabor amargo y produce la sensación de anestesia local en la mucosa oral. La fórmula estructural es: hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada, USP (SR) se suministran para la administración oral como 100 mg (amarillo), 150 mg (amarillo pálido), y 200 mg (amarillo pálido), recubiertos con película, comprimidos de liberación sostenida. Cada comprimido contiene la cantidad declarada de hidrocloruro de bupropión y los ingredientes inactivos: copovidona, dióxido de silicio coloidal, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polidextrosa, polietilenglicol, dióxido de titanio, triacetina. Además, los comprimidos de 100 mg contiene D & amp; C Yellow # 10 Laca de Aluminio y FD & amp; C Amarillo # 6 Aluminum Lake, los 150 mg y 200 mg comprimidos contiene óxido de hierro amarillo. USP Dissolution Test 2 se utiliza. El bupropión - Farmacología Clínica farmacodinámica El bupropión es un inhibidor relativamente débil de la recaptación neuronal de noradrenalina y dopamina, y no inhibe la monoamino oxidasa o la recaptación de serotonina. Si bien el mecanismo de acción de Bupropion, como con otros antidepresivos, es desconocido, se presume que esta acción está mediada por mecanismos noradrenérgicos y / o dopaminérgicos. farmacocinética El bupropión es una mezcla racémica. La actividad farmacológica y farmacocinética de los enantiómeros individuales no se han estudiado. La eliminación promedio de vida media (y plusmn; SD) de bupropión después de la administración crónica es 21 (y plusmn; 9) horas, y las concentraciones plasmáticas en estado estacionario de bupropión se alcanzan dentro de 8 días. En un estudio que comparaba la dosificación crónica con comprimidos de clorhidrato de bupropión de liberación prolongada (SR) 150 mg dos veces al día con la formulación de liberación inmediata de bupropión a 100 mg 3 veces al día, las concentraciones plasmáticas máximas de bupropión en estado estacionario de hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (SR) fueron aproximadamente 85% de los obtenidos con la formulación de liberación inmediata. No había equivalencia para Bupropion AUC, así como la equivalencia tanto para la concentración plasmática máxima y la AUC para todos 3 de los metabolitos de bupropión detectables. tabletas de liberación prolongada de este modo, en estado estacionario, hidrocloruro de bupropión (SR), dados dos veces al día, y la formulación de liberación inmediata de bupropión, dado 3 veces al día, son esencialmente bioequivalente tanto para el bupropión y los 3 metabolitos cuantitativamente importantes. Después de la administración oral de hidrocloruro de bupropión tabletas de liberación prolongada (SR) a voluntarios sanos, las concentraciones plasmáticas máximas de bupropión se alcanzan dentro de 3 horas. Alimentos aumentó la Cmax y el AUC de bupropión en un 11% y 17%, respectivamente, lo que indica que no hay ningún efecto clínicamente significativo de los alimentos. En pruebas in vitro muestran que el bupropión es del 84% a las proteínas plasmáticas humanas en concentraciones de hasta 200 mcg / ml. El grado de unión del metabolito hidroxibupropión proteína es similar a la de Bupropion, mientras que la extensión de la unión del metabolito treohidrobupropión proteína es aproximadamente la mitad que la observada con Bupropion. El bupropión se metaboliza ampliamente en los seres humanos. Tres metabolitos han demostrado ser activos: hidroxibupropión, que se forma a través de la hidroxilación del grupo terc - butilo de Bupropion, y el amino-alcohol isómeros treohidrobupropión y eritrohidrobupropión, que se forman a través de la reducción del grupo carbonilo. En los resultados in vitro sugieren que P450IIB6 citocromo (CYP2B6) es la principal isoenzima implicada en la formación de hidroxibupropión, mientras que las isoenzimas del citocromo P450 no están involucrados en la formación de treohidrobupropión. La oxidación de la cadena lateral resultados bupropión en la formación de un conjugado de glicina de ácido meta-clorobenzoico, que se excreta entonces como el principal metabolito urinario. La potencia y la toxicidad de los metabolitos relativos a Bupropion no se han caracterizado completamente. Sin embargo, se ha demostrado en una prueba de detección de antidepresivos en ratones que hidroxibupropión es la mitad de potente que Bupropion, mientras treohidrobupropión y eritrohidrobupropión son 5 veces menos potente que el bupropión. Esto puede ser de importancia clínica ya que las concentraciones plasmáticas de los metabolitos son tan o más altas que las de bupropión. Debido a que el bupropión se metaboliza ampliamente, existe el potencial de interacciones fármaco-fármaco, en particular con aquellos agentes que son metabolizados por o que inhiben / inducir la isoenzima del citocromo P450IIB6 (CYP2B6), tales como ritonavir. En un estudio con voluntarios sanos, ritonavir a dosis de 100 mg dos veces al día redujo el AUC y la C max de bupropión en un 22% y 21%, respectivamente. La exposición del metabolito hidroxibupropion se redujo en un 23%, el treohidrobupropión disminuyó en un 38%, y el eritrohidrobupropión disminuyó en un 48%. En un segundo estudio con voluntarios sanos, ritonavir a dosis de 600 mg dos veces al día redujo el AUC y la Cmáx de bupropión en un 66% y 62%, respectivamente. La exposición del metabolito hidroxibupropión se redujo en un 78%, el treohidrobupropión disminuyó en un 50%, y el eritrohidrobupropión disminuyó en un 68%. En otro estudio con voluntarios sanos, KALETRA & registro; * (lopinavir 400 mg / 100 mg de ritonavir dos veces al día) disminuyó Bupropion AUC y Cmax en un 57%. El AUC y Cmax de hidroxibupropion se redujeron en un 50% y 31%, respectivamente (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). Aunque el bupropión no es metabolizado por el citocromo P450IID6 (CYP2D6), existe el potencial de interacciones fármaco-fármaco cuando bupropión conjuntamente con fármacos metabolizados por esta isoenzima (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). Tras una dosis única en los seres humanos, las concentraciones plasmáticas máximas de hidroxibupropion ocurren aproximadamente 6 horas después de la administración de hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (SR). Las concentraciones plasmáticas máximas de hidroxibupropion son aproximadamente 10 veces el nivel de pico del fármaco original en estado estacionario. La vida media de eliminación de aproximadamente 20 hidroxibupropion es (y plusmn; 5) horas, y su AUC en el estado estacionario es aproximadamente 17 veces mayor que la de bupropión. Los tiempos a las concentraciones máximas de los metabolitos eritrohidrobupropión y treohidrobupropión son similares a la de la metabolito hidroxibupropión. Sin embargo, sus vidas medias de eliminación son más largos, de 33 años (y plusmn; 10) y 37 (y plusmn; 13) horas, respectivamente, y la AUC en el estado estacionario son 1,5 y 7 veces mayor que la de bupropión, respectivamente. Bupropión y sus metabolitos exhiben una cinética lineal después de la administración crónica de 300 a 450 mg / día. Después de la administración oral de 200 mg de 14 C-Bupropion en los seres humanos, 87% y 10% de la dosis radiactiva se recuperaron en la orina y las heces, respectivamente. Sin embargo, la fracción de la dosis oral de bupropión excreta inalterada fue sólo el 0,5%, un hallazgo consistente con el extenso metabolismo de bupropión. Los subgrupos de población: Factores o condiciones que alteran la capacidad metabólica (por ejemplo, enfermedad hepática, insuficiencia cardíaca congestiva [ICC], edad, medicación concomitante, etc.) o de eliminación se puede esperar que influyen en el grado y extensión de la acumulación de los metabolitos activos de bupropión. La eliminación de los principales metabolitos de bupropión puede verse afectada por renal reducida o la función hepática debido a que son moderadamente compuestos polares y son propensos a someterse a un metabolismo adicional o conjugación en el hígado antes de la excreción urinaria. El efecto de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de bupropión se caracterizó en 2 estudios de dosis única, uno en pacientes con enfermedad hepática alcohólica y uno en pacientes con cirrosis leve a severa. El primer estudio mostró que la vida media de hidroxibupropion fue significativamente más largo en 8 pacientes con enfermedad hepática alcohólica que en 8 voluntarios sanos (32 y plusmn; 14 horas frente a 21 y plusmn; 5 horas, respectivamente). Aunque no es estadísticamente significativa, las AUC para el bupropión y hidroxibupropion fueron más variables y tendían a ser mayor (en un 53% a 57%) en pacientes con enfermedad hepática alcohólica. Las diferencias en la vida media para el bupropión y los otros metabolitos en los 2 grupos de pacientes eran mínimas. El segundo estudio no mostró diferencias estadísticamente significativas en la farmacocinética de bupropión y sus metabolitos activos en 9 pacientes con cirrosis hepática leve a moderada en comparación con 8 voluntarios sanos. Sin embargo, se observó una mayor variabilidad en algunos de los parámetros farmacocinéticos para bupropión (AUC, Cmax y Tmax.) Y sus metabolitos activos (t & frac12;) en pacientes con cirrosis hepática leve a moderada. Además, en los pacientes con cirrosis hepática grave, el bupropión Cmax y AUC aumentaron sustancialmente (diferencia media: aproximadamente un 70% y 3 veces, respectivamente) y más variable cuando se comparan con los valores en voluntarios sanos; la media Bupropion vida media era también más largo (29 horas en pacientes con cirrosis hepática severa frente a 19 horas en sujetos sanos). Para el hidroxibupropion metabolito, la Cmax media fue aproximadamente 69% menor. Para el aminoalcohol combinado isómeros treohidrobupropión y eritrohidrobupropión, la Cmax media fue aproximadamente 31% menor. La media AUC aumentó en aproximadamente 1 y frac12; - fold para hidroxibupropion y aproximadamente 2 & frac12; - fold para treo / eritrohidrobupropión. La mediana de T max se observó 19 horas después de hidroxibupropion y 31 horas más tarde para treo / eritrohidrobupropión. La media de la vida media de hidroxibupropion y treo / eritrohidrobupropión se incrementaron de 5 y 2 veces, respectivamente, en los pacientes con cirrosis hepática grave en comparación con voluntarios sanos (ver ADVERTENCIAS. Precauciones. Y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Existe poca información sobre la farmacocinética de bupropión en pacientes con insuficiencia renal. Una comparación entre los estudios entre los sujetos normales y pacientes con insuficiencia renal terminal demostrado que los valores de AUC fármaco parental C max y fueron comparables en los 2 grupos, mientras que los metabolitos hidroxibupropion y treohidrobupropión tuvieron un aumento de 2.3- y 2.8 veces, respectivamente , en el AUC para los pacientes con insuficiencia renal terminal. Un segundo estudio, la comparación de sujetos normales y pacientes con moderada a severa insuficiencia renal (TFG 30,9 y plusmn; 10,8 ml / min) mostró que la exposición a una dosis única de 150 mg de liberación sostenida de bupropión fue aproximadamente 2 veces mayor en los pacientes con la función renal deteriorada, mientras que los niveles de la / metabolitos treo eritrohidrobupropión (combinados) hidroxibupropion y fueron similares en los 2 grupos. La eliminación de bupropión y / o de los principales metabolitos de bupropión se puede reducir por insuficiencia renal (ver Precauciones: Insuficiencia renal). Disfunción ventricular izquierda: Durante un estudio de dosificación crónica con bupropión en 14 pacientes deprimidos con disfunción ventricular izquierda (antecedentes de ICC o un agrandamiento del corazón en la radiografía), sin efecto aparente sobre la farmacocinética de bupropión o sus metabolitos se reveló, en comparación con voluntarios sanos. Los efectos de la edad sobre la farmacocinética de bupropión y sus metabolitos no se han caracterizado completamente, pero una exploración de las concentraciones en estado estacionario de bupropión de los estudios de eficacia de varios depresión que participaron pacientes que recibieron dosis en un intervalo de 300 a 750 mg / día, en un 3 veces horario diario, no reveló ninguna relación entre la edad (18 a 83 años) y la concentración en plasma de bupropión. Un estudio farmacocinético de dosis única demostró que la disposición de bupropión y sus metabolitos en los sujetos de edad avanzada fue similar a la de los sujetos más jóvenes. Estos datos sugieren que no hay efecto prominente de la edad sobre la concentración Bupropion; Sin embargo, otro estudio farmacocinético, de dosis única y múltiple, se ha sugerido que las personas mayores tienen un mayor riesgo de acumulación de bupropión y sus metabolitos (ver Precauciones: Uso geriátrico). Un estudio de dosis única que involucra 12 12 voluntarias sanas y hombres sanos no reveló diferencias relacionadas con el sexo en los parámetros farmacocinéticos de bupropión. Los efectos del tabaquismo sobre la farmacocinética de bupropión se estudiaron en 34 voluntarios sanos de ambos sexos; 17 eran fumadores crónicos de cigarrillos y 17 eran no fumadores. Tras la administración oral de una dosis única de 150 mg de bupropión, no hubo diferencia estadísticamente significativa en C max. la vida media, T max. AUC, o aclaramiento de bupropión o sus metabolitos activos entre fumadores y no fumadores. Ensayos clínicos La eficacia de la formulación de liberación inmediata de bupropión como tratamiento para la depresión se estableció en dos ensayos de 4 semanas, controlados con placebo en pacientes adultos con depresión y en un 6 semanas de duración, controlado con placebo en pacientes adultos con depresión. En el primer estudio, los pacientes se titularon en un rango de dosis de bupropión de 300 a 600 mg / día en un horario diario 3 veces; 78% de los pacientes recibieron dosis máximas de 450 mg / día o menos. Este ensayo demostró la eficacia de la formulación de liberación inmediata de bupropión en la puntuación total de la Escala de Depresión de Hamilton (HDRS), el elemento de estado de ánimo deprimido (punto 1) a partir de esa escala, y los de Impresión Clínica Global (CGI) puntuación de gravedad. Un segundo estudio incluyó a 2 dosis fijas de la formulación de liberación inmediata de bupropión (300 y 450 mg / día) y placebo. Este ensayo demostró la eficacia de la formulación de liberación inmediata de bupropión, pero sólo en la dosis de 450 mg / día; los resultados fueron positivos para la puntuación total de la HDRS y la puntuación de gravedad CGI, pero no para el artículo HDRS 1. En el tercer estudio, los pacientes ambulatorios recibieron 300 mg / día de la formulación de liberación inmediata de bupropión. Este estudio demostró la eficacia de la formulación de liberación inmediata de bupropión en la puntuación total de la HDRS, punto 1 HDRS, la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, la puntuación de gravedad CGI, y mejora la puntuación CGI. Aunque no hay todavía pruebas independientes que demuestran la eficacia antidepresiva de la formulación de liberación sostenida de bupropión, los estudios han demostrado la bioequivalencia de las formas de liberación inmediata y de liberación sostenida de bupropión en condiciones de estado estacionario, es decir, el bupropión de liberación sostenida 150 mg dos veces al día ha demostrado ser bioequivalente a 100 mg 3 veces al día de la formulación de liberación inmediata de bupropión, en relación tanto con velocidad y grado de absorción, por sus metabolitos. En un estudio a largo plazo, los pacientes ambulatorios que satisfacen los criterios del DSM-IV para el trastorno depresivo mayor, de tipo recurrente, que había respondido durante un ensayo de 8 semanas abierto en comprimidos de hidrocloruro de bupropión de liberación prolongada (SR) (150 mg dos veces al día) fueron asignados al azar a continuar con su misma hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada, (SR) dosis o placebo, durante un máximo de 44 semanas de observación para la recaída. De respuesta durante la fase abierta se definió como la puntuación CGI Mejora de 1 (muy mejorado mucho) o 2 (muy mejorado) para cada uno de los últimos 3 semanas. La recaída durante la fase de doble ciego se definió como el investigador y rsquo; s juicio de que se necesita un tratamiento medicamentoso para el empeoramiento de los síntomas depresivos. Los pacientes que reciben continuas hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada de tratamiento (SR) experimentaron tasas de recaída significativamente más bajos durante los subsiguientes 44 semanas en comparación con los que recibieron placebo. Indicaciones y uso de bupropión hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada, USP (SR) están indicados para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. La eficacia del bupropión en el tratamiento de un episodio depresivo mayor se estableció en dos ensayos controlados de 4 semanas de pacientes con depresión y en una prueba de 6 semanas de los pacientes ambulatorios con depresión cuyos diagnósticos correspondió más de cerca posible a la categoría de Depresión Mayor de la APA de diagnóstico y controlado Manual estadístico (DSM) (ver Farmacología clínica). Un episodio depresivo mayor (DSM-IV) implica la presencia de 1) estado de ánimo depresivo o 2) la pérdida de interés o placer; Además, al menos 5 de los siguientes síntomas han estado presentes durante el mismo período de 2 semanas, que representan un cambio respecto a la anterior: estado de ánimo depresivo, marcada disminución del interés o placer en actividades habituales, el cambio significativo en el peso y / o el apetito, insomnio o hipersomnia, agitación o enlentecimiento psicomotores, aumento de la fatiga, sentimientos de culpa o inutilidad, pensamiento lento o con problemas de concentración, un intento de suicidio o ideación suicida. La eficacia de hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada, USP (SR) en el mantenimiento de una respuesta antidepresiva de hasta 44 semanas después de 8 semanas de tratamiento agudo fue demostrada en un ensayo controlado con placebo (ver Farmacología clínica). No obstante, el médico que elige usar hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada, USP (SR) durante períodos prolongados debe reevaluar periódicamente la utilidad a largo plazo de la droga para el paciente individual. Contraindicaciones hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (SR) están contraindicados en pacientes con un trastorno convulsivo. tabletas de hidrocloruro de bupropión de liberación prolongada (SR) están contraindicados en los pacientes tratados con Zyban & registro; (Hidrocloruro de bupropión) sostenida comprimidos de liberación; WELLBUTRIN & registro; (Hidrocloruro de bupropión), la formulación de liberación inmediata; WELLBUTRIN XL & registro; (Hidrocloruro de bupropión), la formulación de liberación prolongada; oa otros medicamentos que contengan bupropion, debido a que la incidencia de convulsiones es dosis dependiente. hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (SR) están contraindicados en pacientes con un diagnóstico actual o anterior de la bulimia o la anorexia nerviosa, debido a una mayor incidencia de convulsiones observado en pacientes tratados por bulimia con la formulación de liberación inmediata de bupropión. hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (SR) están contraindicados en pacientes sometidos a la interrupción brusca del alcohol o sedantes (incluyendo las benzodiazepinas). La administración concomitante de hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (SR) y un inhibidor de la monoamino oxidasa (MAO) está contraindicado. Al menos 14 días deben transcurrir entre la interrupción de un inhibidor de la MAO y el inicio del tratamiento con hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (SR). tabletas de liberación prolongada de clorhidrato de bupropion (SR) están contraindicados en pacientes que han demostrado una respuesta alérgica al bupropión o los otros ingredientes que conforman hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (SR). advertencias Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio en el tratamiento de los trastornos psiquiátricos: Los pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM), tanto para adultos y niños, pueden experimentar un empeoramiento de su depresión y / o la aparición de ideación y comportamiento suicida (tendencia suicida) o cambios inusuales en el comportamiento, ya sea o no que están tomando medicamentos antidepresivos, y este riesgo puede persistir hasta que se produzca una remisión significativa. El suicidio es un riesgo conocido de la depresión y otros trastornos psiquiátricos, y estos trastornos propios son los predictores más fuertes de suicidio. No ha sido una preocupación desde hace mucho tiempo, sin embargo, que los antidepresivos pueden tener un papel en la inducción de empeoramiento de la depresión y la aparición de tendencias suicidas en algunos pacientes durante las primeras fases del tratamiento. análisis agrupados de los ensayos controlados con placebo a corto plazo de los fármacos antidepresivos (ISRS y otros) mostraron que estos fármacos aumentan el riesgo de pensamientos y conductas suicidas (tendencia suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes (edades 18-24) con depresivo mayor trastorno (MDD) y otros trastornos psiquiátricos. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con placebo en adultos más allá de los 24 años; hubo una reducción con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 65 años. Los análisis combinados de los ensayos controlados con placebo en niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor, trastorno obsesivo compulsivo (TOC), u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 24 ensayos a corto plazo de 9 fármacos antidepresivos en más de 4.400 pacientes. Los análisis combinados de los ensayos controlados con placebo en adultos con trastorno depresivo mayor u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 295 ensayos a corto plazo (duración media de 2 meses) de 11 fármacos antidepresivos en más de 77.000 pacientes. Hubo una considerable variación en el riesgo de suicidio entre los fármacos, pero una tendencia hacia un aumento en los pacientes más jóvenes para casi todos los fármacos estudiados. No hubo diferencias en el riesgo absoluto de las tendencias suicidas a través de las diferentes indicaciones, con mayor incidencia en el TDM. Las diferencias de riesgo (drogas vs placebo), sin embargo, eran relativamente estables dentro de los estratos de edad y en todas las indicaciones. Estas diferencias de riesgo (diferencia de la droga placebo en el número de casos de riesgo de suicidio por cada 1.000 pacientes tratados) se proporcionan en la Tabla 1. Diferencia de drogas con placebo en el número de casos de suicidio por cada 1.000 pacientes tratados No hay suicidios ocurrieron en cualquiera de los ensayos pediátricos. Hubo suicidios en los ensayos en adultos, pero el número no fue suficiente para llegar a una conclusión sobre el efecto del fármaco sobre el suicidio. Se desconoce si el riesgo se extiende a las tendencias suicidas uso a largo plazo, es decir, más allá de varios meses. Sin embargo, hay pruebas sustanciales de los ensayos de mantenimiento controlados con placebo en adultos con depresión que el uso de antidepresivos puede retrasar la recurrencia de la depresión. Todos los pacientes que están siendo tratados con antidepresivos para cualquier indicación deben ser monitorizados de forma adecuada y observados de cerca por el empeoramiento clínico, tendencias suicidas y cambios inusuales en el comportamiento, especialmente durante los primeros meses de un curso de la terapia con medicamentos, o en momentos de cambios de dosis, tanto a aumentos o disminuye. Los siguientes síntomas, ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (Inquietud psicomotora), hipomanía y manía, han sido reportados en pacientes adultos y pediátricos están siendo tratados con antidepresivos para el trastorno depresivo mayor, así como para otras indicaciones, tanto psiquiátricos como no psiquiátricos. Aunque no se ha establecido una relación causal entre la aparición de estos síntomas y el empeoramiento de la depresión y / o la aparición de impulsos suicidas, existe la preocupación de que estos síntomas puedan ser precursores de la tendencia suicida emergente. Se debería considerar la posibilidad de cambiar el régimen terapéutico, incluyendo la posibilidad de suspender la medicación, en pacientes cuya depresión es persistentemente peor, o que están experimentando tendencias suicidas o síntomas que pueden ser precursores de la depresión o tendencias suicidas empeoramiento emergente, especialmente si estos síntomas son severos, abrupta en el inicio, o no eran parte del paciente y rsquo; s síntomas que se presentan. Las familias y los cuidadores de los pacientes que están siendo tratados con antidepresivos para el trastorno depresivo mayor u otras indicaciones, tanto psiquiátricos como no psiquiátricos, deben ser alertados sobre la necesidad de controlar a los pacientes para la aparición de agitación, irritabilidad, cambios inusuales en el comportamiento, y los otros síntomas descritos anteriormente , así como la aparición de tendencias suicidas, y reportar estos síntomas de inmediato a los proveedores de salud. Este seguimiento debe incluir la observación diaria de las familias y cuidadores. Las recetas para tabletas de hidrocloruro de bupropión de liberación prolongada (SR) deben ser escritos para la mínima cantidad de comprimidos adecuada para un buen manejo del paciente, con el fin de reducir el riesgo de sobredosis. Los síntomas neuropsiquiátricos y el riesgo de suicidio en el tratamiento para dejar de fumar: WELLBUTRIN & registro ;. tabletas de hidrocloruro de bupropión de liberación prolongada (SR) y WELLBUTRIN XL & registro; no están aprobados para el tratamiento para dejar de fumar, pero Bupropion bajo el nombre ZYBAN & registro; está aprobado para este uso. síntomas neuropsiquiátricos graves han sido reportados en pacientes que toman bupropión para dejar de fumar (ver recuadro de advertencia. Reacciones adversas). Estos han incluido cambios en el estado de ánimo (incluyendo depresión y manía), psicosis, alucinaciones, paranoia, delirios, ideas homicidas, hostilidad, agitación, agresión, ansiedad y el pánico, así como ideación suicida, intento de suicidio, y el suicidio consumado. Algunos casos reportados pueden haber sido complicado por los síntomas de abstinencia de la nicotina en pacientes que dejaron de fumar. Estado de ánimo depresivo puede ser un síntoma de abstinencia de la nicotina. La depresión, en raras ocasiones incluyendo ideación suicida, se ha informado en los fumadores que están intentando dejar de fumar sin medicamentos. Sin embargo, algunos de estos síntomas se han producido en los pacientes que toman bupropión que siguieron fumando. Cuando se informaron los síntomas, la mayoría eran bupropión durante el tratamiento, pero algunos eran después de la interrupción de la terapia con bupropión. Estos eventos han ocurrido en pacientes con y sin enfermedad psiquiátrica preexistente; algunos han experimentado un empeoramiento de sus enfermedades psiquiátricas. Todos los pacientes que están siendo tratados con bupropión como parte del tratamiento para dejar de fumar debe ser observada para los síntomas neuropsiquiátricos o empeoramiento de la enfermedad psiquiátrica preexistente. Los pacientes con enfermedades psiquiátricas graves como la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor no participó en los estudios previos a la comercialización de ZYBAN & registro; . Aconsejar a los pacientes y cuidadores que el paciente utilizando bupropión para dejar de fumar deben dejar de tomar bupropión y en contacto con un profesional de la salud inmediatamente si se observan agitación, estado de ánimo deprimido, o cambios en el comportamiento o pensamiento que no son típicos para el paciente, o si el paciente desarrolla suicida ideación o comportamiento suicida. En muchos casos posteriores a la comercialización, la resolución de los síntomas tras la interrupción del ZYBAN & registro; Se informó, aunque en algunos casos los síntomas persisten, por lo tanto, la vigilancia constante y la atención de apoyo deben ser proporcionados hasta que los síntomas remiten. Los riesgos del uso de bupropión para dejar de fumar deben sopesarse frente a los beneficios de su uso. ZYBAN & registro; se ha demostrado para aumentar la probabilidad de abstinencia de fumar durante hasta seis meses en comparación con el tratamiento con placebo. Los beneficios para la salud de dejar de fumar son inmediatos y sustanciales. Examinar pacientes para el Trastorno Bipolar: Un episodio depresivo mayor puede ser la presentación inicial del trastorno bipolar. Se cree generalmente (aunque no se ha establecido en ensayos controlados) que el tratamiento de un episodio de este tipo con un antidepresivo solo puede aumentar la probabilidad de precipitación de un episodio mixto / maníaco en pacientes con riesgo de trastorno bipolar. Si alguno de los síntomas descritos anteriormente representan una conversión de este tipo es desconocido. Sin embargo, antes de iniciar el tratamiento con un antidepresivo, los pacientes con síntomas depresivos deben ser examinados adecuadamente para determinar si están en riesgo de trastorno bipolar; esta evaluación debe incluir una historia psiquiátrica detallada, incluyendo antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar y depresión. Debe tenerse en cuenta que los comprimidos de hidrocloruro de bupropión de liberación prolongada (SR) no están aprobados para su uso en el tratamiento de la depresión bipolar. El bupropión los productos que contienen: Los pacientes deben ser conscientes de que las tabletas de clorhidrato de bupropión de liberación prolongada (SR) contiene el mismo ingrediente activo que se encuentra en ZYBAN & registro ;. utilizados como una ayuda para dejar de fumar tratamiento, y que las tabletas de clorhidrato de bupropión de liberación prolongada (SR) no deben utilizarse en combinación con ZYBAN & registro ;. oa otros medicamentos que contengan bupropion, como el Wellbutrin & registro; (Hidrocloruro de bupropión), la formulación de liberación inmediata o WELLBUTRIN XL & registro; (Hidrocloruro de bupropión), la formulación de liberación prolongada. Convulsiones: El bupropión se asocia con un riesgo relacionado con la dosis de convulsiones. El riesgo de convulsiones también está relacionada con factores del paciente, situaciones clínicas, y las medicaciones concomitantes, que deben ser considerados en la selección de pacientes para el tratamiento con hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (SR). hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (SR) deben suspenderse y no renovadas en pacientes que experimentan una convulsión durante el tratamiento. Dosis: A dosis de comprimidos de hidrocloruro de bupropión de liberación prolongada (SR) hasta alcanzar una dosis de 300 mg / día, la incidencia de convulsiones es de aproximadamente 0,1% (1 / 1.000) y aumenta hasta aproximadamente el 0,4% (4/1000) en el dosis máxima recomendada de 400 mg / día. Los datos para la formulación de liberación inmediata de bupropión reveló una incidencia incautación de aproximadamente el 0,4% (es decir, 13 de los 3.200 pacientes seguidos de forma prospectiva) en pacientes tratados con dosis en un intervalo de 300 a 450 mg / día. El 450-mg / día límite superior de este rango de dosis está cerca de la dosis actualmente recomendada máxima de 400 mg / día de hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (SR). Esta incidencia de las crisis (0,4%) podrá ser superior a la de otros antidepresivos comercializados y hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada, (SR) de hasta 300 mg / día hasta en 4 veces. Este riesgo relativo es sólo una estimación aproximada, porque no se han realizado estudios comparativos directos. Los datos adicionales acumulados para la formulación de liberación inmediata de bupropion sugieren que la incidencia de convulsiones incrementos estimados casi diez veces entre 450 y 600 mg / día, que es el doble de la dosis usual para adultos y uno y medio por la dosis máxima diaria recomendada (400 mg) de hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (SR). Este aumento desproporcionado de la incidencia de convulsiones con dosis de incremento llama a la prudencia en la dosificación. Los datos para las tabletas de hidrocloruro de bupropión de liberación prolongada (SR) revelaron una incidencia incautación de aproximadamente el 0,1% (es decir, 3 de 3.100 pacientes seguidos de forma prospectiva) en pacientes tratados con dosis en un rango de 100 a 300 mg / día. No es posible saber si la incidencia convulsión inferior observado en este estudio con la formulación de liberación sostenida de bupropión resultado de la diferente formulación o la dosis más baja utilizada. Sin embargo, como se señaló anteriormente, las formulaciones de liberación inmediata y de liberación sostenida son bioequivalentes con respecto a tanto la tasa y grado de absorción durante el estado de equilibrio (la condición más pertinente para la estimación de la incidencia de convulsiones), ya que las convulsiones más observados se producen en condiciones de estado estacionario . Los factores del paciente: factores predisponentes que pueden aumentar el riesgo de convulsiones con el uso de bupropión incluyen historia de trauma en la cabeza o convulsiones antes, tumores del sistema nervioso central (SNC), la presencia de cirrosis hepática grave, y los medicamentos concomitantes que disminuyen el umbral de convulsión. situaciones clínicas: Las circunstancias asociadas con un mayor riesgo de sufrir convulsiones incluyen, entre otros, el uso excesivo de alcohol o sedantes (incluyendo las benzodiazepinas); la adicción a los opiáceos, cocaína o estimulantes; uso de over-the-counter estimulantes y anoréxicos; y la diabetes tratada con hipoglucemiantes orales o insulina. medicaciones concomitantes: Muchos medicamentos (por ejemplo, antipsicóticos, antidepresivos, teofilina, esteroides sistémicos) se sabe que el umbral de convulsiones más bajo. Recomendaciones para reducir el riesgo de ataque: Análisis retrospectivo de la experiencia clínica adquirida durante el desarrollo de bupropión sugiere que el riesgo de convulsiones puede ser minimizado si la dosis diaria total de hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (SR) no sea superior a 400 mg, la dosis diaria se administra dos veces al día, y la tasa de incrementación de la dosis es gradual. Ninguna dosis única debe superar los 200 mg de evitar altas concentraciones de pico de bupropión y / o sus metabolitos. hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (SR) debe administrarse con extrema precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones, trauma craneal, u otra predisposición (s) hacia la convulsión, o pacientes tratados con otros agentes (por ejemplo, antipsicóticos, otros antidepresivos, teofilina, esteroides sistémicos, etc.) que el umbral de convulsiones más bajo. Insuficiencia hepática: hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (SR) debe utilizarse con extrema precaución en pacientes con cirrosis hepática grave. En estos pacientes se requiere una dosis de frecuencia y / o reducida, como pico Bupropion, así como AUC, los niveles se incrementan sustancialmente y la acumulación es probable que se produzca en dichos pacientes en una medida mayor de lo habitual. La dosis no debe exceder de 100 mg al día o 150 mg cada dos días en estos pacientes (ver Farmacología clínica. Precauciones. Y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Posibilidad de hepatotoxicidad: En las ratas que reciben grandes dosis de bupropión crónicamente, hubo un aumento en la incidencia de nódulos hiperplásicos hepáticas e hipertrofia hepatocelular. En los perros que reciben grandes dosis de bupropión crónicamente, se observaron diversos cambios histológicos en el hígado, y no se observaron pruebas de laboratorio que sugieren lesión hepatocelular leve. precauciones General La agitación y el insomnio: Los pacientes en ensayos controlados con placebo con tabletas de clorhidrato de bupropión de liberación prolongada (SR) la agitación experimentada, la ansiedad, el insomnio y como se muestra en la Tabla 2. Tabla 2. Incidencia de agitación, ansiedad, insomnio y en ensayos controlados con placebo En estudios clínicos, estos síntomas eran a veces de magnitud suficiente como para requerir tratamiento con fármacos sedantes / hipnóticos. Los síntomas son lo suficientemente graves como para requerir la interrupción del tratamiento en el 1% y el 2,6% de los pacientes tratados con 300 y 400 mg / día, respectivamente, de hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada (SR) y el 0,8% de los pacientes tratados con placebo. Psicosis, confusión, y otros fenómenos neuropsiquiátricos: Los pacientes deprimidos tratados con una formulación de liberación inmediata de bupropión o con tabletas de hidrocloruro de bupropión de liberación prolongada (SR) se han reportado para mostrar una variedad de signos y síntomas neuropsiquiátricos, incluyendo delirios, alucinaciones, psicosis , trastornos de concentración, paranoia y confusión. En algunos casos, estos síntomas cedieron al reducir la dosis y / o la suspensión del tratamiento. Estos eventos se han observado tanto en pacientes con y sin evidencia de hipertensión preexistente. o placebo. Información para los pacientes El médico o profesional de la salud debe instruir a los pacientes, sus familias y sus cuidadores para leer la Guía del medicamento y debe ayudarles a comprender su contenido. Los pacientes deben tener la oportunidad de discutir el contenido de la Guía del medicamento y para obtener respuestas a cualquier pregunta que puedan tener. El texto completo de la Guía del medicamento se reproduce al final de este documento. Los pacientes, sus familias y sus cuidadores deben ser animados a estar alerta ante la aparición de ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (Inquietud psicomotora), hipomanía, manía, otros cambios inusuales en el comportamiento , empeoramiento de la depresión y la ideación suicida, sobre todo al principio del tratamiento antidepresivo y cuando la dosis se ajusta hacia arriba o hacia abajo. Las familias y los cuidadores de los pacientes deben ser advertidos de buscar la aparición de estos síntomas sobre la base del día a día, ya que los cambios pueden ser abruptos. Estos síntomas deben ser reportados al paciente y rsquo; médico o profesional de la salud s, sobre todo si son graves, de comienzo brusco, o no eran parte del paciente y rsquo; s que presenta síntomas. Este tipo de síntomas pueden estar asociados con un mayor riesgo de pensamientos y conductas suicidas e indican la necesidad de un seguimiento muy cercano y, posiblemente, los cambios en la medicación. Pruebas de laboratorio No hay pruebas de laboratorio específicas recomendadas. Interacciones con la drogas Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad El embarazo Trabajo y entrega Las madres lactantes uso pediátrico uso geriátrico No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. Reacciones adversas & Mdash; Infección del tracto urinario Abuso de Drogas y Dependencia La sobredosis No se recomienda la inducción de la emesis. Si la dosis inicial de 150 mg se tolera adecuadamente, un aumento de la dosis diana de 300 mg / día, administrada como 150 mg dos veces al día, puede hacerse tan pronto como el día 4 de dosificación. Debe haber un intervalo de al menos 8 horas entre dosis sucesivas. Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición médica o su tratamiento. Hablar con su o su familiar y rsquo; s, profesional de la salud acerca de: todos los riesgos y beneficios del tratamiento con medicamentos antidepresivos todas las opciones de tratamiento para la depresión u otras enfermedades mentales graves ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre los medicamentos antidepresivos, la depresión y otras enfermedades mentales graves, y pensamientos suicidas o acciones? Los medicamentos antidepresivos pueden aumentar los pensamientos o acciones suicidas en algunos niños, adolescentes y adultos jóvenes en los primeros meses de tratamiento. La depresión y otras enfermedades mentales graves son las causas más importantes de pensamientos y acciones suicidas. Algunas personas pueden tener un riesgo particularmente alto de tener pensamientos o acciones suicidas. Esto incluye a personas que tienen (o que tienen antecedentes familiares de) la enfermedad bipolar (también llamada enfermedad maníaco-depresivo) o pensamientos o intentos de suicidio. ¿Cómo puedo ver para prevenir y tratar de pensamientos y acciones suicidas en mí mismo o un miembro de la familia? Prestar mucha atención a cualquier cambio, especialmente los cambios repentinos en el estado de ánimo, conductas, pensamientos o sentimientos. Esto es muy importante cuando un medicamento antidepresivo se inicia o cuando se cambia la dosis. Llame al proveedor de atención médica de inmediato para informar de los cambios nuevos o repentinos de humor, comportamiento, pensamientos o sentimientos. Mantenga todas las visitas de seguimiento con el profesional de la salud como estaba previsto. Llame al profesional de la salud entre las visitas, según sea necesario, especialmente si usted tiene preocupaciones acerca de los síntomas. Llame a un profesional médico de inmediato si usted o un miembro de su familia tiene alguno de los siguientes síntomas, especialmente si son nuevos, aumenta o si se preocupan: &toro; pensamientos de suicidio o de morir &toro; problemas para dormir (insomnio) ¿Qué más necesito saber acerca de los medicamentos antidepresivos? Nunca se debe dejar un medicamento antidepresivo sin antes consultar a un profesional de la salud. Detener un medicamento antidepresivo repentinamente puede causar otros síntomas. Los antidepresivos son medicamentos utilizados para tratar la depresión y otras enfermedades. Es importante discutir todos los riesgos del tratamiento de la depresión y también los riesgos de no tratarla. Los pacientes y sus familiares u otros cuidadores deben discutir todas las opciones de tratamiento con el profesional de la salud, no sólo el uso de antidepresivos. Los medicamentos antidepresivos tienen otros efectos secundarios. Hablar con el profesional de la salud acerca de los efectos secundarios de los medicamentos recetados para usted o un miembro de su familia. Los medicamentos antidepresivos pueden interactuar con otros medicamentos. Saber todos los medicamentos que usted o un miembro de su familia toma. Mantenga una lista de todos los medicamentos para mostrar el profesional de la salud. No empiece a nuevos medicamentos sin consultar primero con su proveedor de atención médica. No todos los medicamentos antidepresivos prescritos para los niños están aprobados por la FDA para uso en niños. Hablar con su hijo y rsquo; s proveedor de atención médica para obtener más información. &toro; pensamientos de suicidio o de morir &toro; un aumento en la actividad extrema y hablar (manía) Y rdquo; y ldquo; Las reacciones alérgicas graves. Estos podrían ser síntomas de una reacción alérgica grave. tiene o ha tenido un trastorno de convulsiones o epilepsia. beber mucho alcohol y abruptamente dejar de beber, o usar medicamentos llamados sedantes (éstos dan sueño) o benzodiazepinas y deja de usar a todos ellos de repente. tiene o ha tenido un trastorno alimentario como la anorexia nerviosa o bulimia. Informe a su médico si alguna vez ha tenido otros problemas de salud mental, depresión, pensamientos suicidas o acciones, o. Y rdquo; Informe a su médico acerca de sus otras condiciones médicas incluso si: si está embarazada o planea quedar embarazada. en período de lactancia. tienen problemas hepáticos, especialmente la cirrosis del hígado. tiene problemas de riñón. tener un trastorno alimentario como la anorexia nerviosa o bulimia. haber tenido una lesión en la cabeza. han tenido un ataque (convulsión, ajuste). tiene un tumor en el sistema nervioso (cerebro o la columna vertebral). han tenido un ataque al corazón, problemas del corazón o presión arterial alta. son una toma de insulina para diabéticos u otros medicamentos para controlar su azúcar en la sangre. beber mucho alcohol. abuso de medicamentos de prescripción o drogas de la calle. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. Debe tragar los comprimidos enteros. Si se olvida una dosis, no tome una dosis doble para compensar la dosis omitida. Espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. Esto es muy importante. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos a los que están incluidos en una guía de la medicación. Puede hacerles daño. Para obtener más información, hable con su médico.