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Clorhidrato de Fexofenadina 120 mg comprimidos recubiertos con película Transcripción PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Clorhidrato de Fexofenadina 120 mg comprimidos Clorhidrato de Fexofenadina 180 mg comprimidos recubiertos con película recubiertos con película de clorhidrato de fexofenadina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. •? Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si usted tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. •? Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. •? Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Fexofenadina clorhidrato 180 mg comprimidos están aprobados para el alivio de los síntomas tales como enrojecimiento, edema y prurito, que se producen en relación con la condición de la piel alérgica llamada urticaria idiopática crónica (CIU). Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Tomando clorhidrato de fexofenadina con alimentos y bebidas 2? ANTES DE TOMAR Fexofenadina clorhidrato de En este prospecto: 1 ¿Qué clorhidrato de fexofenadina es y para qué se utiliza 2? Antes de tomar fexofenadina clorhidrato de 3? ¿Cómo tomar clorhidrato de fexofenadina 4? Los posibles efectos secundarios de clorhidrato de fexofenadina 5? Conservación de fexofenadina clorhidrato de 6? Información adicional 1? ¿QUÉ clorhidrato de fexofenadina Y PARA QUÉ SE UTILIZA clorhidrato de fexofenadina, el ingrediente activo en su medicamento, pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antihistamínicos. Fexofenadina clorhidrato 120 mg comprimidos están aprobados para el alivio de los síntomas tales como estornudos, secreción nasal y picor de la nariz, picor de ojos, lagrimeo y enrojecimiento, que normalmente se producen en relación con la fiebre del heno (rinitis alérgica). fexofenadina clorhidrato debe tomarse con agua. No tome clorhidrato de fexofenadina: El embarazo y la lactancia Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Embarazo: Tome clorhidrato de fexofenadina durante el embarazo sólo si el médico considera que es estrictamente necesario. Lactancia: No se recomienda tomar fexofenadina clorhidrato si está dando el pecho. •? Si es alérgico (hipersensible) a la fexofenadina clorhidrato oa cualquiera de los demás componentes de clorhidrato de fexofenadina. Este medicamento no se recomienda para niños menores de 12 años de edad. Tenga especial cuidado con clorhidrato de fexofenadina: Conducción y uso de máquinas •? Si es anciano. •? Si tiene problemas renales o hepáticos. Pregúntele a su médico antes de tomar este medicamento. Es poco probable que el clorhidrato de fexofenadina afectará a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, puede haber excepciones raras, así que por favor asegúrese de que está alerta antes de conducir o realizar tareas que exigen su atención. Uso de otros medicamentos Si usted está tomando un remedio contra un malestar estomacal que contienen aluminio o magnesio, se recomienda dejar aproximadamente 2 horas entre el momento en que se tome su medicamento y clorhidrato de fexofenadina. El remedio puede disminuir la cantidad de fármaco absorbido y la acción de fexofenadina clorhidrato se puede efectuar. 3? CÓMO TOMAR Fexofenadina clorhidrato de Si usted está tomando fexofenadina junto con eritromicina o ketoconazol, o con una sola dosis de lopinavir y ritonavir combinación, el nivel de fexofenadina en el plasma puede aumentar. Es posible que los efectos secundarios pueden aumentar. Las pruebas de alergia: Si usted está tomando una prueba de alergia este medicamento debe interrumpirse tres días antes de la prueba. Siempre tome clorhidrato de fexofenadina exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. La fexofenadina clorhidrato 120 mg Comprimidos: Para el alivio de los síntomas de la fiebre del heno (rinitis alérgica): La dosis habitual es de un comprimido una vez al día para adultos y niños mayores de 12 años. La fexofenadina clorhidrato 180 mg Comprimidos: Para el alivio de los síntomas de la urticaria idiopática crónica (enfermedad alérgica en la piel): La dosis habitual es de un comprimido una vez al día para adultos y niños mayores de 12 años. Tome los comprimidos con agua. Continúa la parte superior de la columna siguiente AAAF7935 Continúa en la página Continúa la parte superior de la columna siguiente La fexofenadina 120 mg y 180 mg comprimidos recubiertos con película PIL - Reino Unido colores / placas: 1. Negro No. del artículo: ninguna prueba de impresión: fecha de formalización: AAAF7935 4 08/16/13 Fecha de Aprobación Técnica envió: técnicamente aplicación. fecha: * Tenga en cuenta la idoneidad técnica es proporcionada por el proveedor y es válido en la fecha indicada Cualquier chanages técnicos realizados por el proveedor después de la aprobación no son responsabilidad del estudio ilustraciones Si cree que los efectos del clorhidrato de fexofenadina son demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico. Si toma más clorhidrato de fexofenadina que debiera Póngase en contacto con su médico, sala de urgencias o farmacéutico si ha tomado más clorhidrato de fexofenadina que la indicada en este prospecto o más que su médico le ha recetado. Los síntomas de sobredosis incluyen mareos, somnolencia, sensación de cansancio y sequedad en la boca. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5? CONSERVACIÓN clorhidrato de fexofenadina Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice clorhidrato de fexofenadina después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Si se olvida de tomar fexofenadina clorhidrato Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 6? INFORMACIÓN ADICIONAL Al igual que todos los medicamentos, clorhidrato de fexofenadina puede tener efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos descritos a continuación han sido experimentados por las personas que toman fexofenadina y están listadas como bien común, poco frecuentes o raras. Común (experimentada por entre 1 en 10 y 1 de cada 100 personas): dolor de cabeza, somnolencia, náuseas, sequedad de boca y mareos. Poco frecuentes (experimentada por entre 1 en 100 y 1 de cada 1.000 personas): sensación de cansancio. Otros efectos secundarios incluyen diarrea, dificultad para dormir, nerviosismo, trastornos del sueño, pesadillas, reacciones alérgicas de la piel tales como eczema, urticaria y picor, hinchazón inesperada (edema), opresión en el pecho, dificultad para respirar y enrojecimiento. También, el corazón puede latir más rápido o irregular. Consultar a un médico si se presentan síntomas de reacciones anafilácticas (por ejemplo, hinchazón o dificultad para respirar) o reacciones graves de la piel. Continúa la parte superior de la columna siguiente AAAF7935 Titular de la autorización de comercialización y fabricante Chanelle médica, Loughrea, Co Galway, Irlanda distribuye en Reino Unido por: Actavis Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres: NOMBRE DEL NOMBRE DEL ESTADO MIEMBRO MEDICAMENTO Dinamarca Lo clorhidrato de fexofenadina contiene El principio activo es clorhidrato de fexofenadina. 4? Posibles efectos adversos fexofenadina clorhidrato vienen en paquetes de 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 o 200 comprimidos; No todos los envases pueden estar comercializados. Cada fexofenadina clorhidrato 120 mg comprimido contiene 120 mg de fexofenadina clorhidrato equivalente a 112 mg de fexofenadina. Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio. La capa del comprimido contiene hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E172) y rojo óxido de hierro (E172). Cada fexofenadina clorhidrato 180 mg comprimido contiene 180 mg de fexofenadina clorhidrato equivalente a 168 mg de fexofenadina. Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio. La capa del comprimido contiene hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, macrogol 4000 y óxido de hierro amarillo (E172). Lo clorhidrato de fexofenadina Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de fexofenadina clorhidrato 120 mg son comprimidos, filmcoated, oblongas de color melocotón, llano en ambos lados. Fexofenadina clorhidrato 180 mg comprimidos son comprimidos de color amarillo, de color, oblongas filmcoated, llano en un lado con una rotura de línea central en la otra. Polonia Reino Unido Histafast 120 mg, filmovertrukne pastillas Histafast 180 mg, filmovertrukne pastillas fexofenadina BIOGARAN 120 mg, comprimé Pellicule fexofenadina BIOGARAN 180 mg, comprimé Pellicule Fixodin 120 mg compresse de película rivestite Fixodin 180 mg compresse de película rivestite Fexofast 120 mg Fexofast 180 mg de fexofenadina clorhidrato 120 mg comprimidos recubiertos con película de fexofenadina clorhidrato 180 mg comprimidos recubiertos con película Este prospecto fue aprobado por última vez en agosto de 2013 Si desea un folleto con el texto más grande, por favor, póngase en contacto con 01271 311257. Continúa la parte superior de la columna siguiente Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Reino Unido La fexofenadina 120 mg y 180 mg comprimidos recubiertos con película PIL - Reino Unido colores / placas: 1. Negro No. del artículo: ninguna prueba de impresión: fecha de formalización: AAAF7935 4 08/16/13 Clorhidrato de Fexofenadina y Pseudoefedrina de HYDROCHLORIDE - fexofenadina clorhidrato y comprimido de hidrocloruro de pseudoefedrina, de liberación prolongada recubiertos con película Rebel Distributors Corp Fexofenadina HCl 60 mg y 120 mg de pseudoefedrina HCl tabletas de acción prolongada DESCRIPCIÓN Fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina tabletas de acción prolongada para administración oral contienen clorhidrato de fexofenadina 60 mg de liberación inmediata y clorhidrato de pseudoefedrina 120 mg de liberación prolongada. Los comprimidos también contienen como excipientes: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, cera de carnauba, ácido esteárico, dióxido de silicio, hipromelosa y polietilenglicol. clorhidrato de fexofenadina, uno de los ingredientes activos, es un antagonista de los receptores de histamina H 1 con el nombre químico (y plusmn;) - 4- [1-hidroxi-4- [4- (hidroxidifenilmetil) -1-piperidinil] butil] - α, clorhidrato de ácido bencenoacético α-dimetilo y la siguiente estructura química: El peso molecular es 538,13 y la fórmula empírica es C 32 H 39 NO 4 • HCl. clorhidrato de fexofenadina es un polvo cristalino blanco a blanquecino. Es fácilmente soluble en metanol y etanol, ligeramente soluble en cloroformo y agua, e insoluble en hexano. clorhidrato de fexofenadina es un racemato y existe como un zwitterion en medios acuosos a pH fisiológico. clorhidrato de pseudoefedrina, el otro ingrediente activo, es un agente adrenérgico (vasoconstrictor) con el nombre químico [S - (R *, R *)] - alfa - [1- (metilamino) etil] bencenometanol clorhidrato y la siguiente estructura química: El peso molecular es 201,70. La fórmula molecular es C 10 H 15 NO • HCl. clorhidrato de pseudoefedrina se produce tan fino, blanco con cristales o polvo de color blanco, con olor característico leve. Es muy soluble en agua, muy soluble en alcohol, y poco soluble en cloroformo. FARMACOLOGÍA CLÍNICA Mecanismo de acción clorhidrato de fexofenadina, el principal metabolito activo de la terfenadina, es un antihistamínico con actividad selectiva periférica H 1 antagonista de los receptores. clorhidrato de fexofenadina inhibe el broncoespasmo inducido por antígeno en cobayas sensibilizados y la liberación de histamina de los mastocitos peritoneales en ratas. En animales de laboratorio, no se observaron anticolinérgico o alfa 1 adrenérgico-receptores de los efectos del bloqueo. Por otra parte, no se observaron efectos sedantes u otros del sistema nervioso central. estudios de distribución tisular radiomarcados en ratas indicaron que la fexofenadina no cruza la barrera sangre-cerebro. clorhidrato de pseudoefedrina es una amina simpaticomimética activo por vía oral y ejerce una acción descongestiva sobre la mucosa nasal. clorhidrato de pseudoefedrina es reconocido como un agente eficaz para el alivio de la congestión nasal debido a la rinitis alérgica. Pseudoefedrina produce efectos periféricos similares a las de la efedrina y efectos centrales similares a, pero menos intensa que, anfetaminas. Tiene el potencial para los efectos secundarios excitadores. A la dosis oral recomendada, tiene poco o ningún efecto presor en adultos normotensos. farmacocinética La farmacocinética de fexofenadina clorhidrato en sujetos con rinitis alérgica estacional fueron similares a los de voluntarios sanos. Absorción La farmacocinética de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina cuando se administra por separado han sido bien caracterizados. farmacocinética La fexofenadina fueron lineales para las dosis orales de hidrocloruro de fexofenadina hasta una dosis diaria total de 240 mg (120 mg dos veces al día). Las concentraciones plasmáticas máximas de fexofenadina fueron similares entre los adolescentes (12-16 años de edad) y adultos de. La biodisponibilidad de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina a partir de las tabletas de liberación prolongada es similar a la conseguida con la administración separada de los componentes. La coadministración de fexofenadina y pseudoefedrina no afecta significativamente la biodisponibilidad de cualquiera de los componentes. fexofenadina clorhidrato se absorbe rápidamente tras la administración de una sola dosis del comprimido de hidrocloruro de pseudoefedrina mg a 60 mg de fexofenadina clorhidrato / 120 con el tiempo medio hasta la concentración plasmática máxima media fexofenadina de 191 ng / ml se producen 2 horas después de la dosis. clorhidrato de pseudoefedrina produce una concentración máxima en plasma de pseudoefedrina de dosis única media de 206 ng / ml que se produjo 6 horas después de la dosis. Después de dosis múltiples de estado estacionario, la concentración máxima de fexofenadina 255 ng / ml se observó 2 horas después de la dosis. Después de dosificación múltiple para el estado estacionario, un pico de concentración de pseudoefedrina de 411 ng / ml se observó 5 horas después de la dosis. La administración de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina Comprimidos de Liberación Prolongada con una comida rica en grasas redujo la biodisponibilidad de fexofenadina en aproximadamente un 50% (42% AUC y Cmax del 46%). Tiempo hasta la concentración máxima (T max) se retrasó por 50%. La tasa o el grado de absorción de pseudoefedrina no fue afectada por la comida. Por lo tanto, fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina, clorhidrato Comprimidos y de liberación prolongada deben tomarse con el estómago vacío con agua (véase Dosis y vía de administración). Distribución Fexofenadina es de 60% a 70% a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina y alfa-1 glicoproteína ácida. La proteína de unión de pseudoefedrina en los seres humanos no es conocido. clorhidrato de pseudoefedrina se distribuye ampliamente en los sitios extravasculares (volumen de distribución aparente entre 2,6 y 3,5 L / kg). Metabolismo Aproximadamente el 5% de la dosis total de hidrocloruro de fexofenadina y menos de 1% de la dosis oral total de hidrocloruro de pseudoefedrina fue eliminado por el metabolismo hepático. Eliminación La eliminación media de la semivida de fexofenadina fue de 14,4 horas después de la administración de clorhidrato de fexofenadina 60 mg, dos veces al día, hasta el estado estable en voluntarios sanos. estudios de equilibrio de masa Humanos documentaron una recuperación de aproximadamente 80% y 11% de la dosis de hidrocloruro de fexofenadina [14 C] en las heces y la orina, respectivamente. Debido a que no se ha establecido la biodisponibilidad absoluta de fexofenadina clorhidrato, se desconoce si el componente fecal es la droga no absorbida principalmente o el resultado de la excreción biliar. La pseudoefedrina se ha demostrado que tienen una eliminación media vida media de 4-6 horas que es dependiente de pH de la orina. La vida media de eliminación se reduce a un pH de orina inferior a 6 y se puede aumentar a un pH de orina más alta que 8. Poblaciones especiales Farmacocinética en poblaciones especiales (por renal, insuficiencia hepática, y la edad), obtenidos después de una dosis única de clorhidrato de fexofenadina 80 mg, se compararon con los de sujetos sanos en un estudio separado de diseño similar. Efecto de la edad En sujetos de edad avanzada (≥ 65 años), los niveles plasmáticos máximos de fexofenadina fueron 99% mayores que los observados en sujetos más jóvenes (& lt; 65 años). La media de eliminación de fexofenadina vidas medias fueron similares a los observados en sujetos más jóvenes. con insuficiencia renal En sujetos con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina 41-80 ml / min) o grave (aclaramiento de creatinina 11-40 ml / min) insuficiencia renal, los niveles plasmáticos máximos de fexofenadina fueron del 87% y 111% mayores, respectivamente, y la media de vida media de eliminación fueron 59% y 72% más, respectivamente, que la observada en voluntarios sanos. Los niveles plasmáticos máximos en sujetos sometidos a diálisis (aclaramiento de creatinina ≤10 ml / min) fueron de 82% mayor y la vida media fue del 31% ya que la observada en voluntarios sanos. están disponibles en la farmacocinética de pseudoefedrina en sujetos con insuficiencia renal, pero no los datos. Sin embargo, la mayor parte de la dosis oral de clorhidrato de pseudoefedrina (43-96%) se excreta sin cambios en la orina. Una disminución de la función renal es, por lo tanto, probable que disminuya la liquidación de pseudoefedrina de manera significativa, prolongando así la vida media y resulta en la acumulación. Sobre la base de los aumentos en la biodisponibilidad y la vida media de clorhidrato de fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina y, una dosis de un comprimido una vez al día se recomienda como la dosis inicial en pacientes con disminución de la función renal (véase Dosis y vía de administración). con insuficiencia hepática La farmacocinética de fexofenadina clorhidrato en sujetos con enfermedad hepática no diferían sustancialmente de la observada en voluntarios sanos. El efecto sobre la farmacocinética de la pseudoefedrina es desconocida. Efecto de Género La mayoría de los ensayos, no se han observado diferencias significativas relacionadas con el género en la farmacocinética del clorhidrato de fexofenadina. farmacodinámica Habón y eritema roncha de la piel histamina humano y estudios de brotes luego de dosis únicas y dos veces diarias de 20 mg y 40 mg de clorhidrato de fexofenadina demostraron que el fármaco muestra un efecto antihistamínico por 1 hora, logra un efecto máximo a las 2-3 horas, y un efecto todavía se considera en 12 horas. No hubo pruebas de tolerancia a estos efectos después de 28 días de dosificación. La importancia clínica de estas observaciones es desconocida. Efectos sobre QT c En perros (30 mg / kg por vía oral dos veces al día durante 5 días) y conejos (10 mg / kg por vía intravenosa durante 1 hora), clorhidrato de fexofenadina no prolonga QT c a concentraciones plasmáticas que eran al menos 17 y 38 veces, respectivamente, la terapéutica las concentraciones en plasma en el hombre (basado en una dosis de 60 mg de fexofenadina clorhidrato dos veces al día). No se observó ningún efecto sobre la corriente de los canales de calcio, el retraso actual del canal de K +, o duración potencial de acción en miocitos de cobaya, Na + actual en rata miocitos neonatales, o en el rectificador retrasado del canal de K + clonado a partir de corazón humano a concentraciones de hasta 1 y los tiempos ; 10 -5 M de fexofenadina. Esta concentración era al menos 21 veces la concentración terapéutica en plasma en el hombre (basado en una dosis de 60 mg de fexofenadina clorhidrato dos veces al día). No se observó un aumento estadísticamente significativo en la media del intervalo QTc en comparación con placebo en 714 pacientes con rinitis alérgica cápsulas de clorhidrato de fexofenadina dado estacionales en dosis de 60 mg a 240 mg dos veces al día durante 2 semanas o en 40 voluntarios sanos clorhidrato de fexofenadina dado como una solución oral a dosis de hasta 400 mg dos veces al día durante 6 días. Un estudio de 1 año diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad de 240 mg de clorhidrato de fexofenadina (n = 240) en comparación con el placebo (n = 237) en voluntarios sanos, no reveló un aumento estadísticamente significativo en el QTc intervalo medio para la fexofenadina grupo tratado clorhidrato cuando se evalúa el tratamiento previo y después de 1, 2, 3, 6, 9, y 12 meses de tratamiento. La administración de la 60 mg de fexofenadina clorhidrato / 120 mg de hidrocloruro de pseudoefedrina comprimido de combinación durante aproximadamente 2 semanas a 213 pacientes con rinitis alérgica estacional no demostró aumento estadísticamente significativo en el QT c intervalo medio en comparación con clorhidrato de fexofenadina se administra solo (60 mg dos veces al día, n = 215), o en comparación con clorhidrato de pseudoefedrina (120 mg dos veces al día, n = 215) administrado solo. Estudios clínicos En un 2 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, ensayo controlado en pacientes 12-65 años de edad con rinitis alérgica estacional debido a alergia a la ambrosía (n = 651), el 60 mg de clorhidrato de fexofenadina / 120 mg de clorhidrato de pseudoefedrina comprimido de combinación administrada dos veces al día redujo significativamente la intensidad de estornudos, rinorrea, picor en la nariz / boca / garganta, picor en los ojos llorosos / / rojo y congestión nasal. En tres semanas, 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlados con placebo en sujetos 12-68 años de edad con rinitis alérgica estacional (n = 1634), clorhidrato de fexofenadina 60 mg dos veces al día redujo significativamente los síntomas totales (la suma de las puntuaciones individuales de estornudos, rinorrea, picor en la nariz / boca / garganta, ojos llorosos / con picazón / rojo) en comparación con el placebo. Estadísticamente se observaron reducciones significativas en las puntuaciones de los síntomas después de la primera dosis de 60 mg, con el efecto mantiene durante todo el intervalo de 12 horas. En general, no hubo una reducción adicional en las puntuaciones totales de síntomas con dosis mayores de clorhidrato de fexofenadina hasta 240 mg dos veces al día. Aunque el número de sujetos en algunos de los subgrupos fue pequeño, no hubo diferencias significativas en el efecto de fexofenadina clorhidrato entre los subgrupos de sujetos definidos por género, edad y raza. El inicio de acción para la reducción de las puntuaciones de síntomas totales, excluyendo la congestión nasal, se observó a los 60 minutos en comparación con placebo después de una sola dosis de 60 mg de fexofenadina clorhidrato se administra a pacientes con rinitis alérgica estacional que fueron expuestos al polen de ambrosía en una unidad de exposición ambiental. INDICACIONES Y USO Fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina, clorhidrato Comprimidos y de liberación prolongada están indicados para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional en adultos y niños de 12 años de edad y mayores. Los síntomas tratados con eficacia incluyen estornudos, rinorrea, picor en la nariz / boca / y / o garganta, picor en los ojos llorosos / / rojo y congestión nasal. Fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina de liberación prolongada comprimidos deben administrarse cuando se desean tanto las propiedades antihistamínicas de clorhidrato de fexofenadina y las propiedades descongestionantes nasales de clorhidrato de pseudoefedrina (ver Farmacología clínica). CONTRAINDICACIONES Fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina, clorhidrato Comprimidos y de liberación prolongada está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus ingredientes. Debido a su componente pseudoefedrina, fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina Tabletas de liberación prolongada están contraindicados en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o retención urinaria, y en los pacientes que recibieron la monoamino oxidasa terapia con inhibidores (MAO) o dentro de los catorce (14) días para acabar con dicha tratamiento (véase la sección de Interacciones). También está contraindicado en pacientes con hipertensión grave o enfermedad arterial coronaria severa, y en aquellos que han mostrado idiosincrasia a sus componentes, a agentes adrenérgicos, o para otros fármacos de estructura química similar. Las manifestaciones de la idiosincrasia del paciente a agentes adrenérgicos incluyen: insomnio, mareos, debilidad, temblores o arritmias. ADVERTENCIAS aminas simpaticomiméticos deben usarse con precaución en pacientes con hipertensión, diabetes mellitus, enfermedad isquémica del corazón, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo, insuficiencia renal, o hipertrofia prostática (véase Contraindicaciones). Las aminas simpaticomiméticas pueden producir estimulación del sistema nervioso central con convulsiones o colapso cardiovascular acompañado de hipotensión. PRECAUCIONES General Los pacientes con función renal disminuida deben recibir una dosis inicial más baja (un comprimido por día), ya que han reducido la eliminación de fexofenadina y pseudoefedrina (ver Farmacología clínica y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Información para los pacientes Los pacientes que toman fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina tabletas de acción prolongada deben recibir la siguiente información: fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina Tabletas de liberación prolongada se prescriben para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional. Los pacientes deben ser instruidos para tomar fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina de liberación prolongada sólo en forma de comprimidos prescritos. No exceda la dosis recomendada. Si experimenta nerviosismo, mareos o insomnio, suspenda su uso y consultar al médico. Los pacientes también deben ser advertidos contra el uso concurrente de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina de liberación prolongada Comprimidos con over-the-counter antihistamínicos y descongestionantes. El producto no debe ser usado por pacientes que son hipersensibles a ella oa cualquiera de sus ingredientes. Debido a su componente pseudoefedrina, este producto no debe ser usado por pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, o por los pacientes que reciben una monoamina oxidasa (IMAO) o dentro de 14 días tras la suspensión uso de inhibidores de la MAO. Asimismo, no debe ser usado por pacientes con hipertensión grave o enfermedad de la arteria coronaria severa. Los pacientes deben ser informados de que este producto se debe utilizar durante el embarazo o la lactancia sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto o el lactante. Los pacientes deben ser advertidos de tomar la pastilla con el estómago vacío con agua. Los pacientes deben ser dirigidas a tragar el comprimido entero. Los pacientes deben ser advertidos de no romper ni masticar el comprimido. Los pacientes deben ser instruidos para almacenar el medicamento en un recipiente bien cerrado en un lugar fresco y seco, lejos de los niños. Los pacientes deben ser informados de que los ingredientes inactivos en ocasiones pueden ser eliminadas en las heces en una forma que puede parecerse a la tableta original (véase Dosis y administración). Interacciones con la drogas y clorhidrato de fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina no influyen en la farmacocinética de unos a otros cuando se administra de forma concomitante. Fexofenadina se ha demostrado que presentan un metabolismo mínimo (ca. 5%). Sin embargo, la co-administración de clorhidrato de fexofenadina con ketoconazol o eritromicina condujo a un aumento de las concentraciones plasmáticas de fexofenadina. Fexofenadina no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de eritromicina o ketoconazol. En 2 estudios separados, clorhidrato de fexofenadina 120 mg dos veces al día (dos veces la dosis recomendada) se administró concomitantemente con eritromicina 500 mg cada 8 horas o ketoconazol 400 mg una vez al día en condiciones de estado estacionario a voluntarios sanos (n = 24, cada estudio) . No se observaron diferencias en adverso intervalo QT eventos o c cuando los sujetos se les administró hidrocloruro de fexofenadina solo o en combinación con eritromicina o ketoconazol. Los resultados de estos estudios se resumen en la siguiente tabla. Efectos sobre el estado estable fexofenadina Farmacocinética después de 7 días de co-administración con fexofenadina clorhidrato 120 mg cada 12 horas (dos veces la dosis diaria recomendada en dos ocasiones) en voluntarios sanos (n = 24) C max SS (concentración plasmática máxima) SS AUC (0-12 h) (grado de exposición sistémica) Los cambios en los niveles plasmáticos estuvieron dentro del rango de los niveles plasmáticos obtenidos en los ensayos clínicos adecuados y bien controlados. El mecanismo de estas interacciones se ha evaluado en in vitro. in situ, y en modelos animales in vivo. Estos estudios indican que el ketoconazol o eritromicina co-administración mejora la absorción gastrointestinal de fexofenadina. Este aumento observado en la biodisponibilidad de fexofenadina puede deberse efectos relacionados con el transporte que, como p-glicoproteína. En estudios con animales in vivo sugieren también que, además de mejorar la absorción, ketoconazol disminuye fexofenadina secreción gastrointestinal, mientras que la eritromicina también puede disminuir la excreción biliar. Debido al componente pseudoefedrina, clorhidrato de fexofenadina y clorhidrato de pseudoefedrina Tabletas de liberación prolongada están contraindicados en pacientes que toman inhibidores de la monoaminooxidasa y durante 14 días después de suspender el uso de un inhibidor de la MAO. El uso concomitante con fármacos antihipertensivos que interfieren con la actividad simpática (por ejemplo, metildopa, mecamilamina y reserpina) pueden reducir sus efectos antihipertensivos. Aumento de la actividad del marcapasos ectópico puede ocurrir cuando la pseudoefedrina se utiliza concomitantemente con digital. Se debe tener cuidado en la administración de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina Tabletas de liberación prolongada de forma concomitante con otras aminas simpaticomiméticas debido a los efectos combinados sobre el sistema cardiovascular pueden ser perjudiciales para el paciente (ver Advertencias). Las interacciones medicamentosas con antiácidos La administración de 120 mg de clorhidrato de fexofenadina (2 x cápsula de 60 mg) dentro de los 15 minutos de un antiácido que contiene aluminio y magnesio (Maalox & registro;) disminuyó fexofenadina AUC en un 41% y la Cmax en un 43%. Fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina, clorhidrato Comprimidos y de liberación prolongada no deben tomarse muy de cerca en el tiempo con antiácidos que contienen aluminio y magnesio. Las interacciones con los jugos de frutas Los jugos de frutas como el pomelo, naranja y manzana pueden reducir la biodisponibilidad y la exposición de fexofenadina. Esto se basa en los resultados de 3 estudios clínicos utilizando histamina inducida ronchas en la piel y bengalas junto con análisis de farmacocinética poblacional. El tamaño de la roncha y los brillos fueron significativamente mayores cuando se administró clorhidrato de fexofenadina, ya sea con pomelo o zumo de naranja en comparación con el agua. Sobre la base de los informes de la literatura, los mismos efectos pueden ser extrapolados a otros jugos de frutas como jugo de manzana. La importancia clínica de estas observaciones es desconocida. Además, basado en el análisis de farmacocinética de la población de los datos combinados de pomelo y zumo de naranja estudios con los datos de un estudio de bioequivalencia, la biodisponibilidad de la fexofenadina se redujo en un 36%. Por lo tanto, para maximizar los efectos de la fexofenadina, se recomienda que fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina, clorhidrato Comprimidos y de liberación prolongada deben tomarse con agua (véase Dosis y vía de administración). Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad No hay animal o en estudios in vitro en el clorhidrato de fexofenadina producto de combinación y clorhidrato de pseudoefedrina para evaluar la carcinogénesis, mutagénesis, o alteración de la fertilidad. La toxicidad potencial carcinogénico y reproductiva de hidrocloruro de fexofenadina se evaluaron usando estudios de terfenadina con la exposición adecuada fexofenadina (área bajo la concentración de plasma frente a la curva de tiempo [AUC]). No se observó evidencia de carcinogenicidad cuando se les dio ratones y ratas con dosis orales diarias de hasta 150 mg / kg de terfenadina durante 18 y 24 meses, respectivamente. En ambas especies, 150 mg / kg de terfenadina produjo valores de AUC de fexofenadina que eran aproximadamente 3 veces el AUC en humanos a la dosis máxima recomendada diaria oral humana de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina tabletas de acción prolongada. Dos años de estudios de alimentación en ratas y ratones llevadas a cabo bajo los auspicios del Programa Nacional de Toxicología (NTP) demostraron que no había evidencia de potencial carcinogénico con sulfato de efedrina, una droga relacionada estructuralmente con propiedades farmacológicas similares a la pseudoefedrina, a dosis de hasta 10 y 27 mg / kg, respectivamente (menos de la dosis máxima recomendada diaria oral humana de clorhidrato de pseudoefedrina en una base de mg / m2). En in vitro (mutación inversa en bacterias, células CHO / HGPRT avance de mutación y la rata de linfocitos ensayos de aberración cromosómica) e in vivo (ensayo de micronúcleos en médula ósea de ratón) pruebas, fexofenadina clorhidrato no reveló ninguna evidencia de mutagenicidad. Los estudios de reproducción y la fertilidad en ratas con terfenadina no produjeron ningún efecto sobre la fertilidad masculina o femenina en dosis orales de hasta 300 mg / kg / día. Sin embargo, se informó de implantes reducidos y las pérdidas posteriores a la implantación a 300 mg / kg. Una reducción de los implantes también se observó a una dosis oral de 150 mg / kg / día. Las dosis orales de 150 y 300 mg / kg de terfenadina producen valores de AUC de fexofenadina que eran aproximadamente 4 veces el AUC a la dosis máxima recomendada diaria oral humana de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina tabletas de acción prolongada. En ratones, la fexofenadina no produjo ningún efecto sobre la fertilidad masculina o femenina en dosis dietética media hasta / kg 4438 mg (dosis aproximadamente 15 veces el máximo recomendado humana diaria oral de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina tabletas de acción prolongada basada en la comparación de las AUC) . El embarazo Efectos teratogénicos Categoría C Terfenadina por sí sola no fue teratogénico en ratas y conejos a dosis orales de hasta 300 mg / kg; 300 mg / kg de terfenadina producido valores de AUC fexofenadina que fueron aproximadamente 4 y 30 veces, respectivamente, las AUC en la dosis máxima recomendada diaria oral humana de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina tabletas de acción prolongada. En los ratones, no se observaron efectos adversos y efectos teratogénicos durante la gestación con fexofenadina en dosis dietéticas hasta / kg (dosis de 3730 mg aproximadamente 15 veces el máximo recomendado humana diaria oral de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina Tabletas de liberación prolongada basada en la comparación de las AUC). La combinación de la terfenadina y clorhidrato de pseudoefedrina en una proporción de 1: 2 en peso se estudió en ratas y conejos. En ratas, una dosis oral de combinación 150/300 mg / kg produjo reducción del peso fetal y retraso en la osificación con una constatación de costillas onduladas. La dosis de 150 mg / kg de la terfenadina en ratas produjo un valor de AUC de fexofenadina que era aproximadamente 4 veces el AUC de la dosis máxima recomendada diaria oral humana de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina Tabletas de liberación prolongada. La dosis de 300 mg / kg de clorhidrato de pseudoefedrina en ratas fue de aproximadamente 10 veces la dosis máxima recomendada diaria oral humana de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina tabletas de acción prolongada sobre una base de mg / m2. En conejos, una dosis oral de combinación 100/200 mg / kg produjo una disminución del peso fetal. Por extrapolación, el AUC de fexofenadina de 100 mg / kg por vía oral de la terfenadina es aproximadamente 10 veces el AUC de la dosis máxima recomendada diaria oral humana de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina tabletas de acción prolongada. La dosis de 200 mg / kg de clorhidrato de pseudoefedrina fue aproximadamente 15 veces la dosis máxima recomendada diaria oral humana de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina tabletas de acción prolongada sobre una base de mg / m2. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina, clorhidrato Comprimidos y de liberación prolongada deben utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Efectos no teratogénicos Se observaron disminuciones relacionadas con la dosis en el aumento de peso de las crías y la supervivencia en ratas expuestas a una dosis oral de 150 mg / kg de la terfenadina; esta dosis produjo una AUC de fexofenadina que era aproximadamente 4 veces el AUC a la dosis máxima recomendada diaria oral humana de fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina, clorhidrato Comprimidos y de liberación prolongada. Las madres lactantes No se sabe si la fexofenadina se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra hidrocloruro de fexofenadina a una mujer lactante. clorhidrato de pseudoefedrina se administra solo distribuye en la leche materna de mujeres lactantes humanos. pseudoefedrina concentraciones en la leche son siempre superiores a las del plasma. La cantidad total de fármaco en la leche, a juzgar por las AUC es de 2 a 3 veces mayor que la AUC plasmática. La fracción de una dosis pseudoefedrina se excreta en la leche se estima en 0,4% a 0,7%. Una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Se debe tener precaución cuando se fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina, clorhidrato Comprimidos y de liberación prolongada se administran a mujeres lactantes. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina tabletas de acción prolongada en niños menores de 12 años. Además, las dosis de los componentes individuales de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina Tabletas de liberación prolongada sobrepasar las dosis individuales recomendadas para pacientes pediátricos menores de 12 años de edad. Fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina, clorhidrato Comprimidos y de liberación prolongada no se recomiendan para pacientes pediátricos menores de 12 años de edad. uso geriátrico Los estudios clínicos de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina tabletas de acción prolongada no incluyeron un número suficiente de sujetos mayores de 65 años para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los sujetos ancianos y jóvenes, aunque las personas mayores son más propensos a tener reacciones adversas a las aminas simpaticomiméticas. El componente de pseudoefedrina clorhidrato de fexofenadina y clorhidrato de pseudoefedrina tabletas de acción prolongada se sabe que se excreta principalmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal. REACCIONES ADVERSAS Fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina, clorhidrato Comprimidos y de liberación prolongada En un ensayo clínico (n = 651) en el que 215 pacientes con rinitis alérgica estacional recibieron el / 120 mg de pseudoefedrina comprimido combinado clorhidrato 60 mg de fexofenadina clorhidrato dos veces al día durante hasta 2 semanas, los eventos adversos fueron similares a los reportados ya sea en los sujetos que recibieron fexofenadina clorhidrato 60 mg solo (n = 218 sujetos) o en los sujetos que recibieron clorhidrato de pseudoefedrina 120 mg sola (n = 218). Un grupo placebo no se incluyó en este estudio. El porcentaje de sujetos que se retiraron antes de tiempo debido a eventos adversos fue del 3,7% para el / pseudoefedrina grupo de combinación clorhidrato de fexofenadina clorhidrato, 0,5% para el grupo de clorhidrato de fexofenadina, y el 4,1% para el grupo de clorhidrato de pseudoefedrina. Todos los eventos adversos que se informaron en más de un 1% de los sujetos que recibieron la dosis diaria recomendada de la combinación de clorhidrato de clorhidrato de fexofenadina / pseudoefedrina se enumeran en la tabla siguiente. Experiencias adversas informó en un ensayo clínico activo controlado rinitis alérgica estacional en los precios de más de 1% 60 mg de fexofenadina clorhidrato / 120 mg de clorhidrato de pseudoefedrina Comprimido de combinación dos veces al día (n = 215) Fexofenadina clorhidrato 60 mg dos veces al día (n = 218) Clorhidrato de pseudoefedrina 120 mg dos veces al día (n = 218) Muchos de los eventos adversos que ocurren en el / pseudoefedrina grupo de combinación clorhidrato de fexofenadina clorhidrato eran eventos adversos reportados también predominantemente en el grupo de clorhidrato de pseudoefedrina, como insomnio, dolor de cabeza, náuseas, sequedad de boca, mareos, agitación, nerviosismo, ansiedad, y palpitaciones. fexofenadina clorhidrato En los ensayos clínicos controlados con placebo, que incluyeron 2461 sujetos que recibieron clorhidrato de fexofenadina en dosis de 20 mg a 240 mg dos veces al día, los eventos adversos fueron similares en clorhidrato de fexofenadina y los sujetos tratados con placebo. La incidencia de eventos adversos, incluyendo somnolencia, no estaba relacionada con la dosis y fue similar en todos los subgrupos definidos por edad, sexo y raza. El porcentaje de sujetos que se retiraron antes de tiempo debido a eventos adversos fue del 2,2% con clorhidrato de fexofenadina frente al 3,3% con placebo. Los eventos que se han registrado durante los ensayos clínicos controlados en pacientes con rinitis alérgica estacional y urticaria idiopática crónica a una incidencia menor del 1% y similar a placebo y rara vez han sido reportados durante la vigilancia posterior incluyen: insomnio, nerviosismo y trastornos del sueño o paroniria. En casos raros, se han reportado reacciones erupción cutánea, urticaria, prurito y de hipersensibilidad con manifestaciones tales como angioedema, opresión en el pecho, disnea, sofocos y anafilaxia sistémica. clorhidrato de pseudoefedrina clorhidrato de seudoefedrina puede causar estimulación del SNC leves en pacientes con hipersensibilidad. Nerviosismo, pueden ocurrir excitabilidad, inquietud, mareos, debilidad, o el insomnio. Se han reportado dolor de cabeza, somnolencia, taquicardia, palpitaciones, la actividad presora, y arritmias cardíacas. Los simpaticomiméticos también se han asociado con otros efectos adversos como el miedo, la ansiedad, tensión, temblor, alucinaciones, convulsiones, palidez, dificultad respiratoria, disuria y colapso cardiovascular. SOBREDOSIS La mayoría de los informes de sobredosis de clorhidrato de fexofenadina contienen información limitada. Sin embargo, se han reportado mareos, somnolencia y sequedad de boca. Para el componente de clorhidrato de pseudoefedrina clorhidrato de fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina y tabletas de acción prolongada, la información sobre la sobredosis aguda se limita a la historia de la comercialización de clorhidrato de pseudoefedrina. Las dosis únicas de clorhidrato de fexofenadina hasta 800 mg (6 voluntarios sanos en este nivel de dosis), y dosis de hasta 690 mg dos veces al día durante un mes (3 voluntarios sanos en este nivel de dosis), se administraron sin el desarrollo de los acontecimientos adversos clínicamente significativos . En grandes dosis, simpaticomiméticos pueden dar lugar a mareos, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, sudoración, sed, taquicardia, dolor precordial, palpitaciones, dificultad en la micción, debilidad muscular y tensión, ansiedad, inquietud e insomnio. Muchos pacientes pueden presentar una psicosis tóxica con delirios y alucinaciones. Algunos pueden desarrollar arritmias cardiacas, colapso circulatorio, convulsiones, coma e insuficiencia respiratoria. En el caso de sobredosis, considerar las medidas habituales para eliminar el fármaco no absorbido. Se recomienda tratamiento sintomático y de apoyo. Tras la administración de terfenadina, la hemodiálisis no elimina de manera efectiva la fexofenadina, el principal metabolito activo de la terfenadina, a partir de sangre (hasta el 1,7% eliminado). El efecto de la hemodiálisis en la eliminación de la pseudoefedrina es desconocida. No se produjeron muertes en ratones y ratas maduras en dosis orales de clorhidrato de fexofenadina hasta 5000 mg / kg (aproximadamente 170 y 340 veces, respectivamente, la dosis máxima recomendada diaria oral humana de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina tabletas de acción prolongada en mg / m 2 bases). la dosis oral letal media en ratas recién nacidas era de 438 mg / kg (dosis aproximadamente 30 veces el máximo recomendado humana diaria oral de clorhidrato de fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina y tabletas de acción prolongada en un / base de mg m 2). En los perros, no se observó evidencia de toxicidad a dosis orales de hasta 2000 mg / kg (aproximadamente 450 veces la dosis máxima recomendada diaria oral humana sobre una base de mg / m2). La mediana de dosis letal oral de clorhidrato de pseudoefedrina en ratas era de 1674 mg / kg (dosis aproximadamente 55 veces la dosis máxima humana recomendada diaria oral de clorhidrato de fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina y tabletas de acción prolongada sobre una base de mg / m2). DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina Comprimidos de Liberación Prolongada es un comprimido dos veces al día administrada en ayunas con agua para adultos y niños de 12 años de edad y mayores. Se recomienda que la administración de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina tabletas de acción prolongada con alimentos debe ser evitado. Una dosis de un comprimido una vez al día se recomienda como la dosis inicial en pacientes con función renal disminuida. (Ver Farmacología clínica y precauciones). Fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina, clorhidrato Comprimidos y de liberación prolongada deben tragarse enteros y nunca triturar o masticar. De vez en cuando, los ingredientes inactivos de fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina Tabletas de liberación prolongada pueden ser eliminadas en las heces en una forma que puede parecerse al original de la pastilla. (Ver PRECAUCIONES, Información para los pacientes.) CÓMO SUMINISTRADO Fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina, clorhidrato Comprimidos y de liberación prolongada contienen clorhidrato de fexofenadina 60 mg de liberación inmediata y clorhidrato de pseudoefedrina 120 mg de liberación prolongada. Fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina, clorhidrato Comprimidos y de liberación prolongada están disponibles en botellas de 14 (NDC 21695-820-14). Fexofenadina clorhidrato de pseudoefedrina, clorhidrato Comprimidos y de liberación prolongada son las tabletas de dos capas, una capa blanca y una capa de color canela con un recubrimiento de película transparente sobre las tablas. Las tabletas están grabados con & quot; W07 & quot; en la capa blanca. Tienda fexofenadina clorhidrato y clorhidrato de pseudoefedrina tabletas de acción prolongada a 20-25 y el grado; C (68-77 y el grado; F). (Ver controlada USP Temperatura del cuarto.) Winthrop EE. UU. una empresa de Sanofi-Aventis EE. UU. LLC. Bridgewater, NJ 08807 & Copy; 2009 Sanofi-Aventis EE. UU. LLC Rebel Distributors Corp Thousand Oaks, CA 91320 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 60/120 mg frasco de comprimidos Allegra - 120 mg (fexofenadina) Allegra 120 mg (fexofenadina) Allegra 120 mg comprimidos contienen fexofenadina, el metabolito ácido carboxílico de la terfenadina es un no sedante H 1 antagonista de los receptores activo por vía oral. Ambos enantiómeros de fexofenadina muestran efectos antihistamínicos aproximadamente equipotentes. tabletas Allegra inhibieron la histamina (un compuesto orgánico nitrogenado que actúa como un neurotransmisor) de liberación de los mastocitos peritoneales. La química natural, histamina puede producir síntomas de una nariz que moquea, ojos llorosos, secreción nasal y picazón. tabletas Allegra tienen una calidad de rápido inicio de acción, ya que alcanza su eficacia terapéutica en una hora. Lo que se utiliza para Allegra? Allegra tabletas son útiles a los tratamientos disponibles de enfermedades alérgicas con un amplio margen de seguridad. Es eficaz para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional, como rinorrea, lagrimeo, estornudos y prurito. El medicamento también se utiliza para el alivio de los síntomas de la urticaria en adultos y niños mayores de seis meses de edad. ¿Cómo funciona Allegra? Allegra 120 mg contiene fexofenadina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos. Los enantiómeros de exposiciones antihistamínico fexofenadina efectos con iguales potencias. El fármaco inhibe la liberación de histamina de los mastocitos de tipo serosal maduros. No se observaron alfa 1 adrenérgicos, beta-adrenérgico de los receptores, o anticolinérgicos efectos de bloqueo en el estudio. La fexofenadina bloquea los receptores de la histamina y, por lo tanto, la serie de eventos que conduce a los síntomas alérgicos actúa bloqueando los receptores H1 de histamina y, por tanto, impide la activación de los receptores de las células que contienen 1-H por la histamina. ¿Qué dosis Allegra están disponibles? Allegra tabletas están disponibles para ordenar en línea desde nuestro sitio web premiumrxdrugs. com en dosis de 30 mg, 120 mg y 180 mg. Comprar Allegra 120 mg en línea a precios inmejorables. ¿Qué contiene Allegra? Cada comprimido recubierto con película contiene Allegra clorhidrato de fexofenadina; un agente antihistamínico de segunda generación que alivia los síntomas de las alergias estacionales y durante todo el año. Es un fármaco antialérgico activo por vía oral que reduce los efectos de las histaminas químicos naturales en el cuerpo. ¿Cuáles son los efectos secundarios con Allegra? Al igual que otros medicamentos, tabletas Allegra pueden causar efectos secundarios. Muchos de los efectos secundarios son generalmente leves, y los efectos secundarios desaparecen cuando se deja de consumir las tabletas. Los posibles efectos secundarios de la droga incluyen somnolencia, náuseas, dolor de cabeza, fatiga y mareos, etc. Los efectos secundarios de tabletas Allegra son menos comunes y pueden incluir: Erupción Comezón Urticaria dificultad para tragar y la respiración Ronquera Hinchazón de la cara, labios, garganta, lengua, ojos, manos, tobillos, pies y piernas. Si alguno de los efectos secundarios que sufre es grave, o si experimenta efectos secundarios distintos de los mencionados aquí, asegúrese de informar a su médico. Efectos de Grapejuice en Allegra No beba jugo de uva, al mismo tiempo que se tome Allegra, ya que puede disminuir la fexofenadina y rsquo; s eficacia. Ciertos otros jugos (naranja y manzana) también pueden afectar a su funcionamiento. ¿Qué medicamentos interactuar con Allegra? Los fármacos que aumentan el riesgo de efectos secundarios al tomar Allegra 120 mg: narcóticos mosto s; San Juan y rsquo ketoconazol sedantes anticonvulsivos Los antidepresivos medicamentos contra la ansiedad Eritromicina Pregúntele a su médico acerca de la lista completa de los medicamentos que pueden interactuar con Allegra 12o mg de modo que usted pueda evitar tomar los medicamentos juntos. Cuando no se debe utilizar Allegra? Allegra tabletas de 120 mg no deben utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida a fexofenadina oa cualquiera de los ingredientes de las tabletas de Allegra. ¿Cómo se debe tomar Allegra? El médico describirá la mejor dosificación de acuerdo con la edad, estado y gravedad de la condición del paciente. Las tabletas de Allegra deben ser consumidos en su totalidad con un vaso de agua. Puede tomarlo con o sin alimentos. El medicamento se puede tomar con o sin alimentos. Si toma antiácidos que contienen magnesio y aluminio, no los tome al mismo tiempo que Allegra. Pregúntele a su médico cómo tomarlos con Allegra. No cambie la dosis o dejar de tomar el medicamento sin consultar previamente con el médico. Una sobredosis accidental de la droga puede causar ciertos síntomas como somnolencia y mareos. Nunca evitar estos síntomas y visite a su médico inmediatamente. ¿Cuánto tiempo debe tomar Allegra? Tome Allegra 120 mg comprimidos durante el tiempo recomendado por su médico. no se extienden su dosis sin médico y rsquo; s recomendación. Completar el curso del tratamiento. dosis de Allegra perdido? Si ha olvidado una dosis, tómela tan pronto se acuerde y vuelva a su horario de dosificación habitual. Si la hora de tomar la siguiente dosis está cerca, deje la dosis olvidada y tome la siguiente dosis. Don & rsquo; t duplican la dosis para compensar la que olvidó. ¿Cómo se debe almacenar Allegra? Mantenga Allegra 120 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños. tabletas de Allegra no requieren ninguna condición especial. Mantenga las tabletas en el envase original. No utilice los comprimidos después de la fecha de expiración mencionada en el blister después de CAD. El medicamento no se debe tirar por los residuos domésticos. Pregúntele a su médico cómo deshacerse de cualquier droga no deseado. Estas medidas eficaces ayudará a proteger el medio ambiente. fexofenadina tableta 24 horas - oral, Allegra La pantalla y el uso de información de medicamentos en este sitio está sujeta a condiciones de uso específicas. Al continuar para ver la información de la droga, que se compromete a respetar estas condiciones de uso. Nombre genérico: FEXOFENADINA 24 HORAS PASTILLA - ORAL (FEX-oh-FEN-a-din) MARCA (S): Allegra USOS: La fexofenadina es un antihistamínico utilizado para aliviar los síntomas de las alergias tales como ojos llorosos, escurrimiento nasal. picor en los ojos / nariz, estornudos. urticaria. y la picazón. Funciona mediante el bloqueo de cierta sustancia natural (histamina) que su organismo produce durante una reacción alérgica. Modo de empleo Si está tomando el producto de venta libre para la auto-médica, lea todas las instrucciones del empaque del producto antes de tomar este medicamento. Si usted tiene alguna pregunta, consulte a su farmacéutico. Si su médico le ha recetado este medicamento, tómelo según las indicaciones con o sin alimentos, generalmente una vez daily. Take este medicamento con agua. No lo tome con jugos de frutas (como la manzana, pomelo o naranja), ya que pueden disminuir la absorción de esta dosis drug. The se basa en su edad, afección médica y respuesta al tratamiento. No aumente la dosis ni tome este medicamento con más frecuencia que directed. Do no toma antiácidos que contienen aluminio y magnesio dentro de las 2 horas después de tomar este medicamento. Estos antiácidos pueden disminuir la absorción de fexofenadine. Tell su médico si su condición no mejora o empeora. Guía rápida de bichos malos: Identificar Bug mordeduras Desde mosquitos, arañas y Más Reporte problemas a la Administración de Alimentos y Medicamentos Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita el sitio web de la FDA MedWatch o llame al 1-800-FDA-1088. Seleccionado a partir de datos incluido con el permiso y la propiedad de primer banco de datos, Inc. Este material con derechos de autor ha sido descargado de un proveedor de datos con licencia y no es para su distribución, salvo que se autorice por las condiciones de uso. CONDICIONES DE USO: La información contenida en esta base de datos tiene por objeto complementar, no sustituir, la experiencia y el criterio de los profesionales sanitarios. La información no se destina a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, interacciones con otros medicamentos o efectos adversos, ni debe ser interpretada para indicar que el uso de determinado medicamento es seguro, apropiado o eficaz para usted o cualquier otra persona. Un profesional de la salud debe ser consultado antes de tomar cualquier droga, cambiar cualquier dieta o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento. Necesita ayuda para identificar las píldoras y medicamentos?